奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質(zhì)量的把控手段

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奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質(zhì)量的把控手段制藥行業(yè)的“質(zhì)量控制"是底線——藥片的包衣均勻性、顆粒的分布、緩釋制劑的釋放結(jié)構(gòu)，這些微觀細(xì)節(jié)直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。奧林巴斯激光共聚焦顯微鏡OLS5100，以快速成像與數(shù)據(jù)可靠性，成為制藥質(zhì)量的“把控手段"。

產(chǎn)品型號(hào)：OLS5100

更新時(shí)間：2025-11-06

廠商性質(zhì)：代理商

訪問(wèn)量：25

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產(chǎn)品分類(lèi)

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光學(xué)顯微鏡

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奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質(zhì)量的把控手段

制藥行業(yè)的“質(zhì)量控制"是底線——藥片的包衣均勻性、顆粒的分布、緩釋制劑的釋放結(jié)構(gòu)，這些微觀細(xì)節(jié)直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。奧林巴斯激光共聚焦顯微鏡OLS5100，以快速成像與數(shù)據(jù)可靠性，成為制藥質(zhì)量的“把控手段"。

對(duì)于口服固體制劑而言，包衣均勻性是關(guān)鍵指標(biāo)。傳統(tǒng)檢測(cè)需破壞藥片，用顯微鏡觀察截面，耗時(shí)且無(wú)法反映整體情況。OLS5100的非接觸式掃描，能在藥片完整狀態(tài)下，測(cè)量包衣厚度：比如檢測(cè)阿司pi林腸rong片的包衣，用561nm激光反射模式，能清晰看到包衣層的表面形貌，軟件自動(dòng)計(jì)算厚度平均值與偏差。某制藥廠用它優(yōu)化包衣工藝，將包衣厚度偏差從8%降到2%，減少了“包衣不均"導(dǎo)致的批次報(bào)廢。

在緩釋制劑研究中，OLS5100的“結(jié)構(gòu)分析"功能提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)。比如緩釋顆粒的核殼結(jié)構(gòu)，會(huì)影響藥物釋放速率。OLS5100的三維成像能顯示顆粒的核層（藥物）與殼層（聚合物）的分布，軟件還能模擬藥物在體內(nèi)的釋放曲線。某藥企用它研究緩釋顆粒的結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)殼層厚度從5μm增加到10μm，藥物釋放時(shí)間從2小時(shí)延長(zhǎng)到6小時(shí)——這一發(fā)現(xiàn)指導(dǎo)了工藝調(diào)整，滿足了臨床需求。

更實(shí)用的是OLS5100的“合規(guī)性"。制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求高，OLS5100的軟件符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，能記錄每一次操作的日志（誰(shuí)、何時(shí)、做了什么），數(shù)據(jù)無(wú)法篡改。某藥企的質(zhì)量部門(mén)用它檢測(cè)藥片，生成的報(bào)告可直接用于FDA申報(bào)，節(jié)省了大量的文檔整理時(shí)間。

對(duì)制藥行業(yè)而言，OLS5100的價(jià)值在于“把好質(zhì)量關(guān)"。它能快速檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)，能提供可追溯的數(shù)據(jù)，還能適配不同劑型的需求。無(wú)論是口服固體制劑、緩釋制劑還是注射劑，這臺(tái)顯微鏡都能幫企業(yè)確保藥品質(zhì)量。奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質(zhì)量的把控手段

上一個(gè)：OLS5100奧林巴斯共聚焦顯微鏡文物保護(hù)的微創(chuàng)工具